Nota Informativa Importante su Picato (ingenolo mebutato)_Fonte AIFA
25 settembre 2019
L’AIFA riporta la seguente Nota informativa Importante su Picato (ingenolo mebutato). In accordo con EMA e AIFA, la ditta titolare dell’Autorizzazione all’ Immissione in Commercio del medicinale a base di ingenolo mebutato ha fornito alcune informazioni.
In Sintesi:
* Sono stati segnalati casi di carcinoma a cellule squamose in pazienti trattati con ingenolo mebutato e alcuni studi clinici mostrano un aumento dell'incidenza di cancro della pelle
* Gli operatori sanitari devono consigliare ai pazienti di prestare attenzione all'eventuale sviluppo di lesioni cutanee e di rivolgersi immediatamente al medico nel caso in cui si sviluppino tali lesioni
* Pertanto, ingenolo mebutato deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di cancro della pelle
Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-picato-ingenolo-mebutato-
Inoltre, l'EMA ha avviato una revisione. EMA sta rivedendo i dati sul cancro della pelle in pazienti che utilizzano Picato (ingenolo mebutato).
Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-ema-su-picato-ingenolo-mebutato-
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