Si è tenuto il secondo convegno dedicato agli studi osservazionali dei dati clinici basati su “real world data” nel contesto del COVID-19 lo scorso 19 maggio congiuntamente dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e dall’Agenzia canadese (Health Canada) sotto l'egida dell'International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA). In sintesi: Le agenzie regolatorie internazionali hanno concordato di intensificare la loro cooperazione nei seguenti tre settori: * Ricerca in gravidanza per esaminare l'impatto sia della malattia da nuovo coronavirus che dell'uso di farmaci sulle donne in gravidanza colpite da SARS-CoV-2 e sui nascituri, al fine di supportare lo sviluppo di farmaci per il COVID-19, la gestione del rischio e la pianificazione del monitoraggio della sicurezza di vaccini e terapie; * Creazione di coorti cliniche internazionali di pazienti COVID-19 per condividere competenze e aumentare il potere di studio e la qualità dei dati al fine di soddisfare i requisiti normativi e colmare attuali lacune conoscitive; * Preparazione di una solida infrastruttura per monitorare la sicurezza e l'efficacia dei vaccini contro il COVID-19 al fine di rilevare rapidamente e minimizzare i rischi per i pazienti. La ricerca osservazionale di alta qualità può integrare le conoscenze provenienti dagli studi controllati randomizzati e fornire prove sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini e dei trattamenti utilizzati nella pratica clinica per la prevenzione e il trattamento del COVID-19. Per maggiori informazioni https://www.aifa.gov.it/-/le-agenzie-regolatorie-mondiali-si-impegnano-a-collaborare-negli-studi-osservazionali-sul-covid-19 Per vedere tutte le notizie precedenti, visiti la ** sezione notizie del nostro sito (https://www.infofarmaciveneto.it/articles)