AIFA: nuove avvertenze per i medicinali contenenti oppioidi
17 giugno 2020
AIFA pubblica una comunicazione sulle nuove avvertenze per i medicinali contenenti oppioidi.
In sintesi:
* I medicinali contenenti un oppioide devono contenere in etichetta informazioni sulla tipologia di medicinale in considerazione del fatto che alcuni pazienti potrebbero non essere consapevoli del contenuto del medicinale, soprattutto se esso ha un nome di fantasia.
* E’ stato opportuno inserire un warning specifico sul possibile rischio di dipendenza.
* Tutti i medicinali vendibili al pubblico, con esclusione quindi di quelli ad esclusivo uso ospedaliero, che contengono un oppioide dovranno quindi includere sulla faccia frontale dell’etichettatura esterna, in modo ben visibile, le seguenti informazioni racchiuse in un rettangolo: Contiene oppioide- Può dare dipendenza
* Per maggiori informazioni sull’elenco dei principi attivi a cui si applicano le disposizioni previste dalla seguente comunicazione:
https://www.aifa.gov.it/-/medicinali-contenenti-oppioidi-nuove-avvertenze-da-aggiungere-sulle-etichette
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