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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso noto una informativa di sicurezza relativa al medicinale Xeljanz (tofacitinib). In sintesi * L’ EMA ha concluso che Xeljanz (tofacitinib) può aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue nei polmoni e nelle vene profonde in pazienti già ad alto rischio. * Di conseguenza, l’Agenzia raccomanda che Xeljanz debba essere usato con cautela nei pazienti ad alto rischio di sviluppare coaguli di sangue. * Inoltre, il trattamento di mantenimento con dosi di 10 mg due volte al giorno non è raccomandato nei pazienti con colite ulcerosa ad alto rischio di sviluppare coaguli di sangue a meno che manchi la disponibilità di un trattamento alternativo adeguato. * Inoltre, l’ EMA raccomanda che i pazienti di età superiore ai 65 anni debbano essere trattati con Xeljanz solo quando non sia disponibile un trattamento alternativo. * Le raccomandazioni erano state emanate dal Comitato dell’EMA per la Sicurezza dei medicinali (PRAC) (https://us20.campaign-archive.com/?u=8140dfbe29bb080597fa34a7c&id=51d507a77b) e sono state ora approvate dal Comitato per i medicinali ad uso umano dell’Agenzia (CHMP). Queste raccomandazioni sostituiranno le misure messe in atto all'inizio della revisione a maggio 2019. Le modifiche saranno implementate quando la Commissione Europea pubblicherà la sua decisione. Per maggiori informazioni https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-ema-su-xeljanz-tofacitini-6 Per vedere tutte le notizie precedenti, visiti la ** sezione notizie del nostro sito (https://www.infofarmaciveneto.it/articles)