AIFA: nota Informativa Importante su prodotti contenenti leuprorelina a rilascio prolungato
30 luglio 2020
AIFA ha pubblicato una nota informativa importante su prodotti contenenti leuprorelina a rilascio prolungato.
In sintesi:
* Sono stati riportati errori di manipolazione con i prodotti contenenti leuprorelina a rilascio prolungato, che potrebbero potenzialmente causare una mancanza di efficacia. Il rischio che si verifichino errori di manipolazione aumenta quando il processo di ricostituzione e somministrazione del medicinale prevede numerosi passaggi.
* I prodotti contenenti leuprorelina a rilascio prolungato devono essere preparati, ricostituiti e somministrati solo da operatori sanitari che abbiano dimestichezza con queste procedure. È importante seguire rigorosamente le istruzioni per la ricostituzione e la somministrazione fornite nelle informazioni sul prodotto.
* Saranno adottate diverse misure, inclusi aggiornamenti dell'RCP e del Foglio Illustrativo.
* AIFA invita a segnalare qualsiasi reazione avversa associata all’uso di leuprorelina a rilascio prolungato direttamente online sul sito http://www.vigifarmaco.it o seguendo le istruzioni al link https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
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