È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina AIFA che modifica i contenuti degli stampati di medicinali contenenti eparina non frazionata sodica o calcica ad uso parenterale autorizzati con procedura autorizzativa nazionale. In sintesi: * I medicinali autorizzati con procedura nazionale a base di eparina sodica o calcica, per uso parenterale, hanno attualmente un Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) conforme al testo previsto dal Decreto 10 febbraio 2003, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale N. 49 del 28/02/2003. * Tenuto conto delle attuali conoscenze scientifiche e di quanto stabilito dalla Guideline on Summary of Product Characteristics Rev. 2 (Settembre 2009) ("The dosage should be clearly specified for each method and route of administration and for each indication, as appropriate") nonché dall'Allegato 2 del D.lgs 219/2006 relativamente alle informazioni da riportare nel RCP a tutela della salute pubblica, ed a seguito di parere dell’Area Legale dell’AIFA e della CTS, si è pertanto ritenuto necessario modificare gli stampati dei medicinali per uso parenterale contenenti come principio attivo eparina non frazionata sodica o calcica, inserendo informazioni di efficacia e sicurezza conformi alle attuali conoscenze scientifiche e cliniche. Per maggiori informazioni https://www.aifa.gov.it/-/modifica-degli-stampati-di-medicinali-contenenti-eparina-non-frazionata-sodica-o-calcica-ad-uso-parenterale https://www.gazzettaufficiale.it/eli/gu/2020/08/06/196/sg/pdf Per vedere tutte le notizie precedenti, visiti la ** sezione notizie del nostro sito (https://www.infofarmaciveneto.it/articles)