Esbriet (pirfenidone): importante aggiornamento di sicurezza e nuove raccomandazioni per prevenire il danno epatico farmaco-indotto con Esbriet (pirfenidone). In sintesi: * Di recente, sono stati segnalati casi severi di danno epatico farmaco-indotto, anche a esito fatale con Esbriet (pirfenidone) * Prima di iniziare il trattamento con Esbriet (pirfenidone) devono essere effettuati test di funzionalità epatica (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, bilirubina), successivamente ogni mese per i primi 6 mesi e quindi ogni 3 mesi per l’intera durata del trattamento. * Devono essere prontamente effettuati una valutazione clinica e test di funzionalità epatica nei pazienti con sintomi indicanti danno epatico farmaco-indotto, quali affaticamento, anoressia, fastidio nella parte superiore destra dell’addome, colorazione scura delle urine o ittero. * Livelli elevati delle transaminasi possono richiedere una riduzione della dose, la sospensione del trattamento con Esbriet (pirfenidone) o la sua interruzione definitiva. In caso di innalzamento significativo dei livelli delle aminotransferasi epatiche con iperbilirubinemia o di segni e sintomi clinici di danno epatico farmaco-indotto, il trattamento con Esbriet (pirfenidone) deve essere interrotto definitivamente. * La checklist (https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1097058/2020.10.29_Allegato-CHECKLIST_NII_Esbriet.pdf/d0efd07b-a998-cf30-1fc7-f2fe0d9e465a) di sicurezza per i medici prescrittori è stata aggiornata di conseguenza. * AIFA coglie l’occasione per ricordare a tutti gli Operatori Sanitari l’importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse da farmaci (https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse) , quale strumento indispensabile per confermare un rapporto beneficio rischio favorevole nelle reali condizioni di impiego. Segnalazione on line su: https://www.vigifarmaco.it/ Per maggiori informazioni https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/nota-informativa-importante-su-esbriet-pirfenidone- Per vedere tutte le notizie precedenti, visiti la ** sezione notizie del nostro sito (https://www.infofarmaciveneto.it/articles) ** info@centrofarmacovigilanzaveneto.it (mailto:info@centrofarmacovigilanzaveneto.it)