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AIFA comunica che le agenzie regolatorie mondiali hanno pubblicato un rapporto che presenta i risultati di un workshop sullo sviluppo dei vaccini contro COVID-19. In sintesi: * Il workshop si è svolto in modalità virtuale il 18 marzo scorso. Ha riunito delegati provenienti da 17 paesi diversi, che rappresentano oltre 20 agenzie regolatorie dei medicinali in tutto il mondo, nonché esperti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e della Commissione Europea. L'incontro è stato presieduto congiuntamente da EMA e US Food and Drug Administration. * Il rapporto steso fornisce una panoramica delle considerazioni regolatorie relative allo sviluppo di vaccini contro COVID-19 e dei dati richiesti per guidare il processo decisionale dei regolatori su due punti chiave: + Dati preclinici necessari a sostenere l’autorizzazione di studi sull’uomo con medicinali sperimentali; + La necessità di affrontare il noto rischio teorico che i vaccini contro COVID-19 possano esacerbare la malattia, prima di iniziare gli studi clinici sull'uomo. Per maggiori informazioni: https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/le-agenzie-regolatorie-globali-hanno-definito-i-requisiti-per-gli-studi-sui-vaccini-covid-19-di-fase-i Per vedere tutte le notizie precedenti, visiti la ** sezione notizie del nostro sito (https://www.infofarmaciveneto.it/articles)