Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod)_Fonte AIFA
10 novembre 2020
L’AIFA riporta la seguente Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod):
Nuova controindicazione in donne in gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
In Sintesi:
* A causa del rischio di malformazioni congenite in feti esposti a fingolimod (Gilenya), fingolimod è ora controindicato nelle donne in gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
* I dati post-marketing suggeriscono che neonati nati da madri che erano state esposte a fingolimod durante la gravidanza presentano un aumento del rischio di malformazioni congenite di 2 volte rispetto al tasso osservato nella popolazione generale (2-3 %; EUROCAT).
Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/nota-informativa-importante-su-gilenya-fingolimo-1
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