Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod)_Fonte AIFA

10 novembre 2020

L’AIFA riporta la seguente Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod): Nuova controindicazione in donne in gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci. In Sintesi: * A causa del rischio di malformazioni congenite in feti esposti a fingolimod (Gilenya), fingolimod è ora controindicato nelle donne in gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci. * I dati post-marketing suggeriscono che neonati nati da madri che erano state esposte a fingolimod durante la gravidanza presentano un aumento del rischio di malformazioni congenite di 2 volte rispetto al tasso osservato nella popolazione generale (2-3 %; EUROCAT). Per maggiori informazioni: https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/nota-informativa-importante-su-gilenya-fingolimo-1 Per vedere tutte le notizie precedenti, visiti la ** sezione notizie del nostro sito (https://www.infofarmaciveneto.it/articles)