AIFA: Nota Informativa Importante su metotrexato usato per il trattamento di malattie infiammatorie
25 novembre 2019
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AIFA fornisce delle raccomandazioni per evitare errori di dosaggio potenzialmente fatali quando si usa metotrexato per il trattamento di malattie infiammatorie
In sintesi
* Sono stati segnalati errori di dosaggio con gravi conseguenze, inclusi decessi, quando il metotrexato destinato a un utilizzo una volta alla settimana per il trattamento delle malattie infiammatorie è stato invece impiegato quotidianamente.
* Solo i medici con esperienza nell'uso di medicinali contenenti metotrexato devono prescriverli.
* Gli operatori sanitari che prescrivono o dispensano metotrexato per malattie infiammatorie devono:
+ fornire al paziente / persona che fornisce assistenza le istruzioni di dosaggio complete e chiare sul suo impiego una volta alla settimana;
+ verificare attentamente in occasione di ogni nuova prescrizione / somministrazione che il paziente / persona che fornisce assistenza comprenda che il medicinale deve essere usato una volta alla settimana;
+ decidere insieme al paziente / persona che fornisce assistenza in quale giorno della settimana il paziente assumerà metotrexato;
+ informare il paziente / persona che fornisce assistenza dei segni di sovradosaggio e istruirlo/a a rivolgersi immediatamente al medico in caso di sospetto sovradosaggio.
* Verranno introdotte ulteriori misure per prevenire errori di dosaggio, incluse avvertenze ben evidenti sul confezionamento esterno e interno e aggiornamenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo.
Per maggiori informazioni
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-metotrexato-usato-per-il-trattamento-di-malattie-infiammatorie
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