Comunicazione EMA su farmaci a base di metformina
6 dicembre 2019
AIFA rende nota una comunicazione EMA su farmaci a base di metformina
In sintesi
* L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) informa che livelli molto bassi di un’impurezza, N-nitrosodimetilammina (NDMA), sono stati riscontrati al di fuori dell’Unione Europea in un ristretto numero di medicinali a base di metformina.
* I livelli di NDMA nei medicinali a base di metformina coinvolti al di fuori dell’UE sono molto bassi, e sembrano essere entro i limiti a cui le persone possono essere normalmente esposte da altre fonti, inclusi alcuni alimenti e l’acqua.
* Al momento, non ci sono dati che indichino che i medicinali a base di metformina nell’UE siano coinvolti.
* Le Autorità europee stanno avviando una collaborazione con le aziende per testare i medicinali in commercio nell’UE.
* L’EMA raccomanda agli operatori sanitari di:
+ Continuare a prescrivere metformina normalmente e attendere ulteriori informazioni dalle autorità europee.
+ Raccomandare ai pazienti di non interrompere il trattamento antidiabetico.
+ Ricordare ai pazienti l’importanza di tenere il diabete sotto controllo.
Per maggiori informazioni
https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-ema-su-farmaci-a-base-di-metformina
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