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AIFA ha autorizzato tre nuovi studi clinici In sintesi * Il primo è uno studio adattativo di fase 3, a più bracci di studio, che valuterà l’efficacia di una serie di farmaci (idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir, darunavir/cobicistat, favirapivir) come terapie domiciliari in pazienti affetti da COVID-19 allo stadio iniziale. Obiettivo della sperimentazione – coordinata dall’INMI “Lazzaro Spallanzani” di Roma - è prevenire la progressione dell’infezione verso forme cliniche gravi o critiche che necessitino di ricorso a cure ospedaliere o all’intubazione. * Il secondo è uno studio di fase 2, non randomizzato, coordinato dall’IRCCS San Raffaele di Milano, che valuta l’efficacia e la sicurezza di defibrotide in infusione intravenosa per ridurre la progressione dell’insufficienza respiratoria in pazienti con polmonite severa da COVID-19. Defibrotide è un farmaco con attività antitrombotica autorizzato in Europa per il trattamento della malattia veno-occlusiva (VOD) epatica severa, nota anche come sindrome da ostruzione dei sinusoidi (SOS) nel trapianto di cellule staminali emopoietiche (TCSE). * Il terzo studio è adattativo, randomizzato, controllato, di superiorità verso placebo che valuterà l’efficacia e la sicurezza del reparixin. Il farmaco, non ancora autorizzato, è un bloccante sintetico dell’attività biologica del CXC ligand 8 [CXCL8; interleukin (IL)-8] che, in modelli animali e test in vitro, ha dimostrato la capacità di contrastare la chemiotassi indotta dal CXCL8, e quindi l’infiltrazione tissutale da parte di cellule leucocitarie, con conseguente riduzione del danno a carico di diversi organi e tessuti mediato dai processi infiammatori sia cronici che acuti. Nello studio in oggetto, reparixin viene proposto per il trattamento della polmonite secondaria ad infezione da SARS-COV-2 in soggetti con un quadro clinico severo. Lo studio sarà coordinato dall’IRCCS San Raffaele di Milano. * Maggiori informazioni alla sezione “Sperimentazioni cliniche (https://www.aifa.gov.it/sperimentazioni-cliniche-covid-19) ”. Per vedere tutte le notizie precedenti, visiti la ** sezione notizie del nostro sito (https://www.infofarmaciveneto.it/articles)