Aggiornamento del Report tecnico-scientifico AIFA su Yescarta
28 luglio 2021
Aggiornamento del Report tecnico-scientifico AIFA su Yescarta
Riassunto:
· Si comunica che è disponibile l'aggiornamento del report tecnico-scientifico sul medicinale YESCARTA conseguente alla disponibilità dei dati di sopravvivenza emersi dal registro di monitoraggio AIFA, oltre che alla disponibilità dei risultati di efficacia a lungo termine dello studio clinico ZUMA-1.
· YESCARTA (Axicabtagene ciloleucel) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) e linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (primary mediastinal large B cell lymphoma, PMBCL) refrattari o recidivanti, dopo due o più linee di terapia sistemica.
· ll report è rivolto a tutti gli operatori del settore che che necessitino di una informazione istituzionale sintetica e di adeguato valore tecnico-scientifico su aspetti di natura regolatoria, clinica e di sicurezza del medicinale emersi nell’ambito del programma di studi clinici, nonché sul profilo di costo-efficacia dalla prospettiva del SSN.
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Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA