Aggiornamento del Report tecnico-scientifico AIFA su KYMRIAH
21 settembre 2021
Aggiornamento del Report tecnico-scientifico AIFA su KYMRIAH
Riassunto:
· Si comunica che è disponibile l'aggiornamento del report tecnico-scientifico sul medicinale KYMRIAH conseguente alla disponibilità dei dati di sopravvivenza emersi dal registro di monitoraggio AIFA, oltre che alla disponibilità dei risultati di efficacia a lungo termine dello studio clinico JULIET.
· KYMRIAH (Tisagenlecleucel) è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici e giovani adulti fino a 25 anni di età con leucemia linfoblastica acuta (LLA) a cellule B che è refrattaria, in recidiva post-trapianto o in seconda o ulteriore recidiva e pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in recidiva o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica.
· ll report è rivolto a tutti gli operatori del settore che necessitino di una informazione istituzionale sintetica e di adeguato valore tecnico-scientifico su aspetti di natura regolatoria, clinica e di sicurezza del medicinale emersi nell’ambito del programma di studi clinici, nonché sul profilo di costo-efficacia dalla prospettiva del SSN.
Per la visualizzazione del report:
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Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA
Descrizione farmaco:
(L) Farmaci Antineoplastici ed Immunomodulatori