AIFA: nota informativa importante su TRISENOX (triossido di arsenico)
21 febbraio 2020
AIFA ha pubblicato una Nota Informativa Importante su TRISENOX (triossido di arsenico)
In sintesi:
* Vi è un’introduzione di un nuovo dosaggio di TRISENOX con una concentrazione doppia rispetto alla precedente formulazione e che andrà a sostituire il precedente dosaggio, ovvero: 1 mg/ml fiala da 10 ml monouso (contenente 10 mg di triossido di arsenico) verrà sostituito da 2 mg/ml flaconcino da 6 ml monouso (contenente 12 mg di triossido di arsenico).
* Le due diverse concentrazioni coesisteranno temporaneamente sul mercato e questo potrebbe creare confusione tra i due prodotti e quindi portare ad errori terapeutici tra cui “sovradosaggio” con esito potenzialmente fatale o “sottodosaggio” con potenziale mancanza di efficacia.
* Controllare sempre attentamente il calcolo dei volumi di diluizione ed infusione di TRISENOX, al fine di assicurarsi che il paziente riceva la dose corretta di triossido di arsenico.
* Al fine di differenziare correttamente i due dosaggi, le confezioni avranno caratteristiche distinte come riportato nella tabella sottostante.
Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/nota-informativa-importante-su-trisenox-triossido-di-arsenico-
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