Nota Informativa Importante su LYMPHOSEEK® (tilmanocept)

7 dicembre 2021

Nota Informativa Importante su LYMPHOSEEK® (tilmanocept)

LYMPHOSEEK® (tilmanocept) 50 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica: estensione temporanea della durata di conservazione.

 Sintesi 

· A causa di difficoltà di produzione, si prevedono carenze di approvvigionamento di LYMPHOSEEK sul mercato europeo fino al secondo trimestre del 2022.
· Per consentire un uso continuativo di LYMPHOSEEK, è stato eccezionalmente concordato con l'EMA di estendere il periodo di validità dei seguenti lotti fino al 31 maggio 2022: 347448 - 349885
· Questa comunicazione deve essere condivisa con il personale addetto alla somministrazione del prodotto.
· L'estensione di 6 mesi della data di scadenza, dal 30 novembre 2021 fino al 31 maggio 2022, si basa sull'analisi dei dati di stabilità di LYMPHOSEEK ed è applicabile solo ai lotti sopra riportati.

 

Per maggiori informazioni: 
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-lymphoseek%C2%AE-tilmanocept-


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Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA