EMA raccomanda l’approvazione di Kineret in adulti con COVID-19
17 dicembre 2021
EMA raccomanda l’approvazione di Kineret in adulti con COVID-19
Sintesi:
· Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di estendere l'indicazione di Kineret (anakinra) per includere il trattamento di COVID-19 in pazienti adulti affetti da polmonite che richiedono ossigeno supplementare (a basso o ad alto flusso) e che sono a rischio di sviluppare grave insufficienza respiratoria, come determinato dai livelli ematici di una proteina denominata suPAR (recettore solubile dell'attivatore del plasminogeno dell’urochinasi) pari ad almeno 6 ng/mL.
· Kineret, commercializzato da Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), è un immunosoppressore (medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario). Attualmente è autorizzato nell'UE per il trattamento di varie condizioni infiammatorie. Si ritiene che, nei pazienti con COVID-19, il medicinale riduca l'infiammazione associata alla malattia e diminuisca il danno alle basse vie respiratorie, impedendo che si sviluppi una grave insufficienza respiratoria.
· La raccomandazione del CHMP sarà trasmessa alla Commissione europea, la quale adotterà una decisione finale.
· Kineret, commercializzato da Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), è un immunosoppressore (medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario). Attualmente è autorizzato nell'UE per il trattamento di varie condizioni infiammatorie. Si ritiene che, nei pazienti con COVID-19, il medicinale riduca l'infiammazione associata alla malattia e diminuisca il danno alle basse vie respiratorie, impedendo che si sviluppi una grave insufficienza respiratoria.
· La raccomandazione del CHMP sarà trasmessa alla Commissione europea, la quale adotterà una decisione finale.
Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/-/ema-raccomanda-l-approvazione-di-kineret-in-adulti-con-covid-19
https://www.aifa.gov.it/-/ema-raccomanda-l-approvazione-di-kineret-in-adulti-con-covid-19
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Argomento trattato:
COVID-19