Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC)
16 marzo 2022
Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) (7-10 marzo 2022)
Sintesi:
· Vaccino COVID-19 Janssen: aggiunta di vasculite dei piccoli vasi come effetto indesiderato.
· Spikevax: nuova avvertenza per riacutizzazioni della sindrome da perdita capillare
· Dexmedetomidina: aumentato rischio di mortalità nei pazienti in terapia intensiva di età pari o inferiore a 65 anni. Nell'ambito della sua attività di parere sugli aspetti relativi alla sicurezza ad altri comitati dell'EMA, il PRAC ha discusso una comunicazione diretta agli operatori sanitari (NII) contenente importanti informazioni sulla sicurezza per la dexmedetomidina.
Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/-/highlights-della-riunione-del-comitato-per-la-valutazione-dei-rischi-in-farmacovigilanza-prac-
https://www.aifa.gov.it/-/highlights-della-riunione-del-comitato-per-la-valutazione-dei-rischi-in-farmacovigilanza-prac-
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Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMACOVID-19