AIFA ha pubblicato una nota Informativa Importante su Ulipristal acetato In sintesi: * L’EMA sta rivalutando il rapporto rischio/beneficio di ulipristal acetato 5 mg per il trattamento dei fibromi uterini. Tale revisione è iniziata a seguito di un nuovo caso di grave danno epatico, che ha comportato trapianto epatico in una paziente trattata con Esmya 5 mg (ulipristal acetato). * Alcune misure temporanee sono state concordate fino al termine di tale rivalutazione. * Ulipristal acetato 5 mg è temporaneamente ritirato dal mercato mentre è in corso la procedura di revisione. * Il trattamento con ulipristal acetato 5 mg non deve essere iniziato in nuove pazienti. * Per le pazienti in trattamento con ulipristal acetato 5 mg il trattamento deve essere interrotto. * Il monitoraggio epatico deve essere effettuato entro 2-4 settimane dall’interruzione del trattamento. * Le pazienti devono essere informate di riferire immediatamente segni e sintomi di danno epatico (come nausea, vomito, dolore all’ipocondrio destro, anoressia, astenia, ittero), che possono avvenire dopo aver interrotto il trattamento Ulipristal acetato è autorizzato anche come dose singola per la contraccezione d’emergenza. Questa revisione non si applica al medicinale a base di ulipristal acetato utilizzato in mono-somministrazione per la contraccezione d’emergenza (EllaOne), e non vi sono preoccupazioni relative al rischio di danno epatico per tale medicinale. Per maggiori informazioni: https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-ulipristal-acetato Per vedere tutte le notizie precedenti, visiti la ** sezione notizie del nostro sito (https://www.infofarmaciveneto.it/articles)