Rinvio_Nota Informativa Importante su NeoRecormon (epoetina beta)
14 ottobre 2022
Rinvio_Nota Informativa Importante su NeoRecormon (epoetina beta)
A causa di un problema tecnico momentaneo della piattaforma Infofarmaci si invia nuovamente questa comunicazione di AIFA del 13 ottobre scorso: NeoRecormon (epoetina beta): rischio di errore terapeutico - potenziale mancanza di etichette su siringhe preriempite di NeoRecormon in confezioni singole.
Sintesi:
· È stata segnalata la mancanza di etichette su cinque siringhe preriempite (pre-filled syringes - PFS) di NeoRecormon, disponibili in confezioni singole distribuite in Francia. Altri lotti di confezioni singole di PFS di NeoRecormon prodotti nello stesso periodo sono stati spediti anche in Italia, Polonia, Romania e Slovenia. Solo i lotti di NeoRecormon prodotti prima del 28 marzo 2022 sono potenzialmente interessati da questo difetto.
· La PFS di NeoRecormon senza etichetta NON DEVE essere somministrata ai pazienti e il difetto deve essere segnalato. È inoltre necessario contattare Roche per ricevere ulteriori istruzioni.
· Gli operatori sanitari DEVONO CONTROLLARE la PFS di NeoRecormon all’interno delle confezioni singole prima della somministrazione per accertarsi che nessuna PFS non etichettata venga erogata ai pazienti.
· Sul sito di AIFA si riporta un elenco dei lotti di NeoRecormon potenzialmente interessati.
· La PFS di NeoRecormon senza etichetta NON DEVE essere somministrata ai pazienti e il difetto deve essere segnalato. È inoltre necessario contattare Roche per ricevere ulteriori istruzioni.
· Gli operatori sanitari DEVONO CONTROLLARE la PFS di NeoRecormon all’interno delle confezioni singole prima della somministrazione per accertarsi che nessuna PFS non etichettata venga erogata ai pazienti.
· Sul sito di AIFA si riporta un elenco dei lotti di NeoRecormon potenzialmente interessati.
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Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA