Levotirsol (levotiroxina sodica): modifica temporanea del periodo di validità
9 febbraio 2023
Levotirsol (levotiroxina sodica): modifica temporanea del periodo di validità
Sintesi:
· La modifica temporanea del periodo di validità del medicinale Levotirsol, in tutti i dosaggi, si è resa necessaria a causa di una anomalia riscontrata nella degradazione del principio attivo che avviene più rapidamente in presenza del nuovo glicerolo vegetale utilizzato come eccipiente nel processo produttivo.
· A tal proposito per garantire la sicurezza del paziente è stato stabilito di limitare l’assunzione del prodotto nel tempo massimo di 5 mesi dalla produzione. Ai medici è raccomandato di prescrivere una sola confezione.
· La modifica temporanea del periodo di validità del medicinale Levotirsol, in tutti i dosaggi, si è resa necessaria a causa di una anomalia riscontrata nella degradazione del principio attivo che avviene più rapidamente in presenza del nuovo glicerolo vegetale utilizzato come eccipiente nel processo produttivo.
· A tal proposito per garantire la sicurezza del paziente è stato stabilito di limitare l’assunzione del prodotto nel tempo massimo di 5 mesi dalla produzione. Ai medici è raccomandato di prescrivere una sola confezione.
Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/-/levotirsol-levotiroxina-sodica-modifica-temporanea-del-periodo-di-validit%C3%A0
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Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA