Nota Informativa Importante su NULOJIX (belatacept)

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Nota Informativa Importante su NULOJIX (belatacept)

 
Sommario:

· Con l’implementazione di un nuovo processo produttivo, la dose di mantenimento per NULOJIX (belatacept) sarà modificata a 6 mg/kg ogni 4 settimane.
·  Per circa uno o due mesi a partire da Ottobre 2022, NULOJIX coesisterà sul mercato con il precedente e con il nuovo processo di produzione.
·  Gli operatori sanitari devono controllare con attenzione la dose da somministrare per il prodotto specifico, per fare gli aggiustamenti appropriati per il calcolo del dosaggio in base al peso. 
·  Il dosaggio durante la fase di induzione (cioè i primi 4 mesi dopo il trapianto) è invariato (10 mg/kg).

 

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Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA