Sintesi:
·  Con l’uso delle siringhe preriempite di Vaxneuvance sono state segnalate rotture della flangia e/o del cono della siringa, con conseguenti tagli o punture da ago.
·   Ulteriori indagini hanno portato a stabilire che la rottura è dovuta ad una problematica correlata ad uno dei componenti. Sebbene siano state già implementate alcune azioni correttive e preventive per gestire questo difetto, le siringhe di Vaxneuvance attualmente sul mercato possono potenzialmente presentare questi difetti.
·  Al fine di ridurre il potenziale rischio di ferite al paziente, al caregiver e/o agli operatori sanitari, si raccomanda durante la preparazione di Vaxneuvance di effettuare un’attenta ispezione della siringa in vetro per individuare, prima dell’uso, eventuali rotture e di scartare la dose se si osserva o si sospetta una rottura della siringa.

 
Per maggiori informazioni
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-vaxneuvance