Sospensione di utilizzo del medicinale Lagevrio® (molnupiravir)
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Sospensione di utilizzo del medicinale Lagevrio® (molnupiravir)
Sintesi:
· L'AIFA rende noto che nella seduta della Commissione Tecnico Scientifica del 10 marzo 2023 è stato deciso di sospendere l’utilizzo del medicinale antivirale Lagevrio® (molnupiravir) a seguito del parere negativo formulato dal CHMP di EMA, in data 24/02/2023, per la mancata dimostrazione di un beneficio clinico in termini di riduzione della mortalità e dei ricoveri ospedalieri.
· Non sono stati rilevati particolari problemi di sicurezza collegati al trattamento.
· Il molnupiravir era stato inizialmente reso disponibile, per il trattamento del COVID-19 lieve-moderato, tramite autorizzazione alla distribuzione in emergenza ai sensi del’Art.5.2 del DL 219/2006 (Decreto Ministeriale del 26 novembre 2021 e successive proroghe).
· Il provvedimento di sospensione di utilizzo è effettivo dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
· L'AIFA rende noto che nella seduta della Commissione Tecnico Scientifica del 10 marzo 2023 è stato deciso di sospendere l’utilizzo del medicinale antivirale Lagevrio® (molnupiravir) a seguito del parere negativo formulato dal CHMP di EMA, in data 24/02/2023, per la mancata dimostrazione di un beneficio clinico in termini di riduzione della mortalità e dei ricoveri ospedalieri.
· Non sono stati rilevati particolari problemi di sicurezza collegati al trattamento.
· Il molnupiravir era stato inizialmente reso disponibile, per il trattamento del COVID-19 lieve-moderato, tramite autorizzazione alla distribuzione in emergenza ai sensi del’Art.5.2 del DL 219/2006 (Decreto Ministeriale del 26 novembre 2021 e successive proroghe).
· Il provvedimento di sospensione di utilizzo è effettivo dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Preferenze
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA