EMA avvia una revisione della sicurezza dei medicinali contenenti finasteride e dutasteride

7 ottobre 2024

EMA avvia una revisione della sicurezza dei medicinali contenenti finasteride e dutasteride


Riassunto:

·         L'EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti finasteride e dutasteride a seguito di preoccupazioni riguardanti l'ideazione suicidaria (pensieri suicidari) e i comportamenti suicidari.
·         Durante la revisione, il PRAC valuterà tutti i dati disponibili che collegano la finasteride e la dutasteride all'ideazione e ai comportamenti suicidari. Valuterà anche l’ impatto dell’ideazione e dei comportamenti suicidari sul rapporto beneficio-rischio di questi medicinali, tenendo in considerazione le condizioni per cui vengono utilizzate.
·         Saranno inclusi nella revisione sia i medicinali assunti per via orale (come compresse) sia quelli applicati sulla pelle (come spray).

 

Per maggiori informazioni: 
https://www.aifa.gov.it/-/ema-avvia-una-revisione-della-sicurezza-dei-medicinali-contenenti-finasteride-e-dutasteride 

Sito di riferimento: 
https://www.aifa.gov.it/ 



Tags
Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA
Descrizione farmaco:
(G) Apparato Genito-urinario ed Ormoni Sessuali