Nota informativa importante di qualità concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). 

(Solo le bombole di LIVOPAN dotate di connettore Fir Tree per collegamento diretto ai sistemi di respirazione O2/N2O sono interessate da questa informazione)

Riassunto:

LIVOPAN: Rischio di perdita di gas e interruzione dell'erogazione di gas al paziente dovuti al congelamento della valvola quando la portata è superiore a 8 l/min sul connettore Fir Tree per flusso continuo.

LIVOPAN è una miscela di 50% Protossido di Azoto e 50% Ossigeno. LIVOPAN è indicato per il trattamento di condizioni dolorose a breve termine di intensità da lieve a moderata quando sono richiesti effetti analgesici rapidi nella comparsa e nella cessazione.

Il gas protossido di azoto è un agente raffreddante e può causare il congelamento della valvola e dei tubi con rischio di blocco dell'erogazione del gas se utilizzato con flusso elevato.

Non utilizzare un flusso superiore a 8 l/min quando LIVOPAN viene utilizzato con connettore Fir Tree.

Cosa può accadere:

• Il flusso di gas può essere parzialmente o completamente interrotto dal congelamento della valvola e dei tubi. L'effetto analgesico del LIVOPAN svanisce rapidamente quando l'erogazione del gas è bloccata.
• L'interruzione dell'erogazione di ossigeno a un paziente sotto una maschera facciale ermetica potrebbe causare perdita di coscienza e asfissia dovuta alla mancanza di ossigeno dal flusso di LIVOPAN.
• Il congelamento può causare perdite di gas dalla valvola con conseguente esposizione degli operatori sanitari o di altre persone, con potenziali conseguenze come vertigini.
• A causa dell'elevata concentrazione di ossigeno, la fuoriuscita di LIVOPAN nell'aria circostante può, in circostanze molto rare, causare incendi, se sono presenti scintille o altri fattori che possono innescare incendi.

Invito alla segnalazione

Si ricorda agli operatori sanitari di segnalare qualsiasi reclamo sul prodotto o eventi avversi sospettati di essere associati all'uso di LIVOPAN.

 

Per maggiori informazioni:

https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-livopan

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/847386/2025.04.29_NII_LIVOPAN_IT.pdf

Sito di riferimento:

https://www.aifa.gov.it/