Nota Informativa Importante su Kisqali (ribociclib)

12 maggio 2025

Nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Riassunto:

Modifica nelle condizioni di conservazione e nel periodo di validità del medicinale Kisqali (ribociclib).

  • Nuove condizioni di conservazione: Kisqali deve essere conservato in frigorifero tra 2°C e 8°C per un massimo di 10 mesi prima della dispensazione. Dopo la dispensazione, può essere mantenuto a 25°C per un massimo di 2 mesi.
  • Riduzione del periodo di validità: Il periodo di validità totale di Kisqali è ora di 12 mesi.

Le informazioni sul prodotto sono state aggiornate per riflettere queste modifiche.

Per maggiori informazioni:

https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-kisqali-ribociclib-

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2690608/2025.05.12_NII_Kisqali_IT.pdf

Sito di riferimento:

https://www.aifa.gov.it/


Tags
Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA
Descrizione farmaco:
(L) Farmaci Antineoplastici ed Immunomodulatori