Nota Informativa Importante su MINIRIN

2 luglio 2025

Minirin/DDAVP (desmopressina) 50mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033: interruzione della commercializzazione in Italia.

Riassunto:

È prevista a partire dal 01/10/2025 la cessata commercializzazione definitiva del medicinale MINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033.

La decisione del titolare Ferring è correlata all’impegno nei confronti del CMDh e di AIFA nell'ambito della valutazione del rischio del clorobutanolo, eccipiente presente nel medicinale in questione.

Minirin/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033, medicinale contenente il principio attivo desmopressina è indicato per il trattamento di: diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico; poliuria e polidipsia post-chirurgiche, reversibili o permanenti e per la diagnosi differenziale del diabete insipido e prove di funzionalità renale.

Gli operatori sanitari sono invitati ad indirizzare i pazienti al trattamento con altri medicinali a base di desmopressina, autorizzati e commercializzati sul mercato italiano, in differenti formulazioni e con indicazioni analoghe a quelle di MINIRIN 50 mcg/ml spray nasale, soluzione AIC 023892033 sia di titolarità Ferring S.p.A. che di altri titolari AIC.

L'ultimo lotto di MINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033 sul mercato italiano scadrà a marzo 2026 e, considerando le dinamiche di distribuzione nazionali (distribuzione con shelf life residua minima di 6 mesi), il prodotto subirà una situazione di carenza e difficoltà distributive a partire da settembre 2025.

 

Per maggiori informazioni:

https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-minirin

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2690608/NII_MinirinSpray_IT.pdf

 

Sito di riferimento:

https://www.aifa.gov.it/


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Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMASospensione e Revoche dell'AIC
Descrizione farmaco:
(H) Preparati Ormonali Sistemici (escl. Ormoni sessuali e Insuline)