Nota Informativa Importante su Mitomycin C 40 mg
2 settembre 2019
L’AIFA riporta la seguente Nota Informativa Importante su Mitomycin C 40 mg
In Sintesi:
* A seguito dell'osservazione dell'aumento di particelle sub-visibili nel prodotto durante la conservazione, sono state modificate le indicazioni e la via di somministrazione del prodotto medicinale Mitomycin C 40 mg polvere per soluzione iniettabile.
* L'indicazione terapeutica del prodotto medicinale Mitomycin C 40 mg è stata pertanto limitata al solo trattamento di tumori superficiali della vescica (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto).
* La denominazione del prodotto è stata modificata in “Mitomycin C 40 mg, polvere per soluzione endovescicale” per riflettere la restrizione nella via di somministrazione alla sola via endovescicale.
* Le indicazioni terapeutiche e le vie di somministrazione di Mitomycin C 10 mg rimangono invariate.
Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-mitomycin-c-40-mg
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