Rinnovo dell’autorizzazione in via transitoria all’uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio

Sintesi
·         Si rende noto che nella GU Serie Generale n.268 del 16-11-2023 è stata pubblicata la Determinazione DG 442/2023 del 13 novembre 2023 che rinnova l’autorizzazione all’uso di apteni per patch test che non siano stati ancora autorizzati con AIC o che non siano autorizzati al commercio ope legis, in via eccezionale e in assenza di alternative cliniche.

·         L’elenco degli apteni è riportato in Allegato alla Determinazione e le Aziende interessate alla commercializzazione sono tenute a informare l’AIFA e a presentare domanda di AIC entro 36 mesi dalla data di efficacia della stessa.

·         Si informa che l’Allegato alla presente determinazione sarà regolarmente aggiornato in seguito ai lavori di revisione effettuati dal Tavolo Tecnico AIFA sull’uso clinico degli apteni per patch test o per modifiche produttive che impattano sulla disponibilità dei prodotti.

Per maggiori informazioni: 
https://www.aifa.gov.it/-/rinnovo-dell-autorizzazione-in-via-transitoria-all-uso-di-apteni-per-patch-test-in-assenza-di-alternative-cliniche-in-commercio
Sito di riferimento: https://www.aifa.gov.it/