Nota Informativa Importante su Atossisclerol

Sintesi

AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari relativa al corretto utilizzo del medicinale Atossisclerol, in particolare della formulazione schiuma.
 

·  Risultati preliminari di uno studio in corso post-autorizzativo di sicurezza (PASS – Post Authorization Safety Study) hanno evidenziato un ingiustificato ampio uso off-label del medicinale Atossisclerol in pazienti che si sottopongono a terapia sclerosante. 

·   Il medicinale Atossisclerol nella forma di schiuma deve essere somministrato solo nella concentrazione al 3%, solo nell’indicazione approvata dall'AIFA, nello specifico terapia sclerosante di vene grandi safene (VGS) con dimensioni da 4-8 mm, e con il metodo di preparazione descritto nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP). 

·    Il medicinale Atossisclerol nella formulazione liquida deve essere utilizzato nelle concentrazioni e nelle indicazioni autorizzate dall’AIFA, seguendo le raccomandazioni contenute nel RCP.  

Per maggiori informazioni: 
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-atossisclerol

Sito di riferimento: https://www.aifa.gov.it/