Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB)

3 novembre 2025

Sintesi:

Una nuova siringa graduata da 5 mL in grado di erogare fino a 500 mg di levetiracetam (Keppra® e Levetiracetam UCB) soluzione orale, utilizzata in bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni (flacone da 150 mL), sostituirà la siringa graduata da 3 mL in grado di erogare fino a 300 mg di levetiracetam.

Il cambiamento può comportare rischio di errore terapeutico e sovradosaggio: è quindi necessario informare e istruire i caregiver sul corretto dosaggio e sull’uso della nuova siringa.

Si ricorda agli operatori sanitari l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci e la tutela della salute dei pazienti.

Per maggiori informazioni: 

https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-sicurezza-niis-su-levetiracetam-keppra-e-levetiracetam-ucb-

Sito di riferimento: 

https://www.aifa.gov.it/


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Argomento trattato:
Note Informative Importanti AIFA e Comunicazioni EMA
Descrizione farmaco:
(N) Sistema Nervoso