Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) - Riunione del 9-12 marzo 2026

Sintesi:

Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) richiama l’attenzione sul rischio noto di meningite asettica associato al vaccino contro la chikungunya Ixchiq - Aggiornamento delle informazioni sul prodotto alla luce delle evidenze più recenti.

Il Comitato di Sicurezza dell'EMA (PRAC) ha esaminato nuove informazioni di sicurezza sul vaccino contro la chikungunya Ixchiq e ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto. Il segnale di sicurezza è stato avviato a seguito della segnalazione di un caso di meningite asettica verificatosi in un giovane adulto sano dopo la vaccinazione con Ixchiq. Le informazioni sul prodotto di Ixchiq saranno aggiornate per riportare che effetti indesiderati gravi, quali la meningite asettica, sono stati osservati anche in giovani adulti sani. In precedenza, la maggior parte dei casi segnalati si era verificata in persone anziane (di età superiore ai 65 anni) o in persone con più patologie croniche concomitanti.

Per maggiori informazioni:

https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamenti-dal-prac-riunione-9-12-marzo-2026

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3407301/PRAC_highlights_9-12-marzo-2026_IT.pdf

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-9-12-march-2026

Sito di riferimento:

https://www.aifa.gov.it/