Sintesi:

Si informa della pubblicazione e distribuzione di una Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa al medicinale Adalain (adapalene + perossido di benzoile) in formulazione per uso topico.

L’adapalene è un retinoide per uso topico indicato nel trattamento cutaneo dell’Acne vulgaris quando sono presenti comedoni, papule e pustole.

La Nota richiama che, sebbene l’esposizione sistemica dei retinoidi topici sia bassa, l’uso è controindicato, a titolo precauzionale, in gravidanza e nelle donne che pianificano una gravidanza, in considerazione del noto rischio teratogeno associato ai retinoidi, e riporta le raccomandazioni rivolte agli operatori sanitari.

Raccomandazioni per gli operatori sanitari

• Non prescrivere o consigliare l’uso di adapalene a pazienti in gravidanza o che intendono pianificare una gravidanza.
• Informare le pazienti in età fertile circa il rischio teratogeno e la controindicazione all’uso in gravidanza.
• Interrompere immediatamente il trattamento in caso di gravidanza confermata o sospetta.

Invito alla segnalazione

Si ricorda agli operatori sanitari l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci e la tutela della salute dei pazienti.

 

Per maggiori informazioni:

https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-di-sicurezza-niis-su-adalain

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3513101/2026.05.07_NIIS_ADALAIN_IT.pdf

Sito di riferimento:

https://www.aifa.gov.it/