Sintesi:

L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifico Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
Contestualmente, per ciascuna indicazione terapeutica, vengono resi disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.

L’aggiornamento include i seguenti farmaci a cui è stato riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica:

• ELAHERE (mirvetuximab soravtansine), nell’indicazione: in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulte con cancro epiteliale dell’ovaio, cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale primitivo, positivo al recettore alfa dei folati (FRα), platino resistente, sieroso di alto grado, che hanno ricevuto da uno a tre precedenti regimi di trattamento sistemico.
• IMFINZI (durvalumab), nelle indicazioni:
  • in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC) la cui malattia non è progredita a seguito di chemioradioterapia a base di platino.
  • in associazione a carboplatino e paclitaxel, per il trattamento di prima linea di pazienti adulte con carcinoma dell’endometrio primario avanzato o recidivante mismatch repair deficient (dMMR) che sono candidate alla terapia sistemica, seguito dal trattamento di mantenimento con IMFINZI in monoterapia.

Sono, inoltre, pubblicati i seguenti report relativi ai medicinali che hanno ottenuto esito negativo nella valutazione ai fini dell’innovatività:

• CALQUENCE (acalabrutinib), nelle indicazioni:
  
  • in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari (MCL) recidivante o refrattario non precedentemente trattati con un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK).
  • in associazione a bendamustina e rituximab (BR), per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari (MCL) non trattato in precedenza non eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
• AKANTIOR (poliesanide), nell’indicazione: trattamento della cheratite da Acanthamoeba negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età. (Avviso in GU n. 108 del 12/05/2026)

Aggiornamento dell’elenco degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti fino al 30 giugno 2026

Per il mese di giugno 2026 non ci sono aggiornamenti circa la pubblicazione di determinazioni di farmaci antinfettivi per i quali è stato valutato il requisito d’accesso al Fondo Farmaci Innovativi.

 

Per maggiori informazioni: 

https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamento-elenco-farmaci-innovativi-al-30-giugno-2026

https://www.aifa.gov.it/farmaci-innovativi

Sito di riferimento:

https://www.aifa.gov.it/