Sintesi: 

Nel corso della riunione di ottobre 2026, il PRAC ha avviato una valutazione di sicurezza relativa a un aumento delle segnalazioni di reazioni di ipersensibilità associate a specifici lotti di medicinali contenenti immunoglobuline umane normali. Le reazioni segnalate comprendono eventi di diversa gravità, da manifestazioni cutanee fino a gravi reazioni allergiche, quali anafilassi e angioedema.

Il PRAC valuterà i dati disponibili per chiarire le possibili cause del fenomeno e verificare l’eventuale necessità di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.

Il PRAC ha inoltre avviato una revisione di sicurezza del medicinale Deanxit (flupentixolo/melitracene), indicato per il trattamento della depressione e dell’ansia, a seguito di segnalazioni di gravi effetti indesiderati neurologici e psichiatrici.

Il medicinale Deanxit non è autorizzato in Italia.

Si ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei medicinali e la tutela della salute dei pazienti.

Per maggiori informazioni:

https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamenti-dal-prac-riunione-del-28-30-ottobre-2026

Sito di riferimento: 

https://www.aifa.gov.it/